初(chū)始審查申請表
初始審查申請表
項目名稱 |
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專業組 |
| 主要研究(jiū)者 |
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組長單位 |
| 組長單位PI |
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申辦者/CRO |
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聯係人 |
| 聯係電話 |
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研究類型 (根據遞(dì)交(jiāo)研究的類型選填一(yī)欄) | □藥物臨床(chuáng)試驗 研究類型:□I期 □II期 □III期 □Ⅳ期 □進(jìn)口注冊 □國際多中心(xīn)臨床試驗(yàn) □其他 | ||
□醫(yī)療器械臨床驗證 研究類型:□臨(lín)床驗證 □臨床對照(zhào) □上市(shì)後(hòu) 器械類別:1.□境內II類 □境(jìng)內III類 □進(jìn)口II類 □進口III類 2.□有源 □無源 3.□植入 □非植入 | |||
□診斷試劑 類(lèi)別:□II類 □III類(lèi) | |||
擬招募研(yán)究參與者人(rén)數 | 本院擬招募人數:_________ ;多中心研究總人數(shù):________ | ||
預期試驗期限 | 年 月 至(zhì) 年 月 | ||
主要研究者(zhě)簽名(míng): 日(rì)期: | |||
終審:鄒引

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