初(chū)始審查申請表

發布時間:2025-01-21 點擊數: 【字體:

初始審查申請表

項目名稱

 

 

 

專業組

 

主要研究(jiū)者

 

組長單位

 

組長單位PI

 

申辦者/CRO

 

聯係人

 

聯係電話

 

研究類型

 

(根據遞(dì)交(jiāo)研究的類型選填一(yī)欄)

藥物臨床(chuáng)試驗

 

研究類型:□I期 □II期 □III期 □Ⅳ期 □進(jìn)口注冊

 

□國際多中心(xīn)臨床試驗(yàn)     □其他              

□醫(yī)療器械臨床驗證

 

研究類型:□臨(lín)床驗證    □臨床對照(zhào)     □上市(shì)後(hòu)

 

器械類別:1.□境內II類 □境(jìng)內III類 □進(jìn)口II類 □進口III類

 

2.□有源  □無源

 

3.□植入  □非植入

□診斷試劑

 

類(lèi)別:□II類 III類(lèi)

擬招募研(yán)究參與者人(rén)數

本院擬招募人數:_________ ;多中心研究總人數(shù):________

預期試驗期限

    年 月 至(zhì) 年 月

主要研究者(zhě)簽名(míng)                       日(rì)期

終審:鄒引
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